Substancje zapachowe są odpowiedzialne za przyjemny zapach w perfumach, perfumowanych produktach kosmetycznych, a także w detergentach, płynach do płukania tkanin i innych produktach gospodarstwa domowego. Mogą one jednak wywoływać alergie. Jeśli dana osoba jest uczulona na daną substancję, jej niskie stężenie wystarczy, aby wywołać reakcję alergiczną. Szacuje się, że odsetek osób dotkniętych substancjami zapachowymi wywołującymi alergie w UE wynosi od 1 do 9%. Jest to wystarczający powód, aby Komisja Europejska przyjęła nowelizację rozporządzenia dotyczącego oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych.
Co się zmienia? Zgodnie z tym nowym rozporządzeniem konieczne jest wyszczególnienie na produktach do dotychczasowych 24*, dodatkowych 56 (!) alergenów zapachowych. Wcześniej substancje te nie musiały być wymieniane indywidualnie, natomiast teraz łącznie 80 substancji musi być oznakowanych. Wynika to z nowych/zmienionych pozycji w załączniku III do rozporządzenia UE w sprawie kosmetyków. Dostosowana lista alergenów obejmuje między innymi takie składniki, jak Beta-Caryophyllene, Pinene, Rose Ketone i Vanillin, ale także wiele naturalnych olejków eterycznych lub ich składników. Przykładami są olejki cytrusowe, olejek ylang-ylang, olejek lawendowy, jaśminowy i różany.
Realizacja i kontekst
W praktyce oznacza to, że również my w CULUMNATURA musimy wymienić te dodatkowe alergeny zapachowe na etykietach naszych produktów. Poszerzenie listy alergenów oznacza, że obecnie i w przyszłości na etykietach znajdzie się więcej części składowych niż kiedykolwiek wcześniej. W tym miejscu wyraźnie podkreślamy, że składniki naszych produktów pozostają takie same – tutaj nie ma żadnych zmian! Sukcesywnie dostosowujemy listę składników, aby stopniowo wprowadzane, zmienione etykiety zawierały te wytyczne lub jak w przypadku nowych produktów, takich jak lenire BALSAM DO SKÓRY I WŁOSÓW, były widoczne od samego początku.
Należy jednak wspomnieć, że dostępne są dwa koktajle zapachowe wykorzystywane w testach nietolerancji skórnej (testy płatkowe, naskórkowe), które obejmują tylko część deklarowanych substancji zapachowych. W związku z tym możliwe jest ustalenie jedynie w ograniczonym zakresie, czy występuje nietolerancja na substancję wywołującą alergię. Ponadto przypuszczalnie istnieje wysoki odsetek reakcji fałszywie pozytywnych.
W każdym razie celem nowego rozporządzenia jest ogólnie ochrona całej populacji przed rozwojem alergii na zapachy (prewencja pierwotna) oraz osób już uczulonych przed wystąpieniem objawów alergii (prewencja wtórna). Przepisy przejściowe przewidują, że od dnia 31 lipca 2026 r. producenci będą mogli wprowadzać do obrotu wyłącznie produkty kosmetyczne spełniające nowe wymogi dotyczące oznakowania. Produkty, które są już dostępne, mogą być sprzedawane zgodnie ze starymi przepisami do 31 lipca 2028 r.
Szczegółowe informacje na temat nowego rozporządzenia można znaleźć w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
* Pierwotnie oznakowanie dotyczyło 26 substancji zapachowych, ale dwie z nich (Lyral i Lilial) zostały całkowicie zakazane.
Źródła:
EU-Verordnung vom 26. Juli 2023
Leitlinien zu den Anforderungen an „Duftstoffallergene“
Informationsverbund Dermatologischer Kliniken
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1545&qid=1735813840942